อิทราโคนาโซลเป็นวัตถุดิบทางเภสัชกรรมที่ละลายได้ต่ำ โดยมีความสามารถในการละลายในน้ำเพียง 0.2 มก./มล. (pH=3) ในปัจจุบัน ไอทราโคนาโซลแบบฉีดที่มีจำหน่ายในท้องตลาดมักมีสารเพิ่มปริมาณด้วยไฮดรอกซีโพรพิลเบต้า-ไซโคลเด็กซ์ตริน หรือซัลโฟบิวทิลอีเทอร์เบต้า-ไซโคลเด็กซ์ตริน. ส่วนเติมเนื้อยาเหล่านี้ก่อรูปเป็นสารเชิงซ้อนกับไอทราโคนาโซล ซึ่งเพิ่มความสามารถในการละลายน้ำและความคงตัวของมันเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับสูตรผสมแบบฉีดได้ เป็นที่เข้าใจกันว่าการเติมส่วนเติมเนื้อยาประเภทไซโคลเดกซ์ทรินโดยทั่วไปจะมีประมาณ 15 เท่าของปริมาณไอทราโคนาโซล ซึ่งทำให้สิ่งเจือปนที่เติมโดยส่วนเติมเนื้อยามีนัยสำคัญ เบต้า-ไซโคลเด็กซ์ตรินเป็นสารย่อยสลายที่สำคัญในส่วนเติมเนื้อยาที่ใช้สำหรับสารละลายแบบฉีดได้ และความปลอดภัยของสารนี้จำเป็นต้องมีการตรวจสอบเพิ่มเติม ดังนั้น เมื่ออ้างถึงวิธีโครมาโตกราฟีของเหลวในการหาเบตา-ไซโคลเด็กซ์ตรินในเภสัชตำรับจีน ฉบับปี 2020 การศึกษานี้จึงมีจุดมุ่งหมายเพื่อระบุเนื้อหาของเบตา-ไซโคลเด็กซ์ตรินในไอทราโคนาโซลแบบฉีด และตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการ มีการทดสอบปัจจัยที่มีอิทธิพลหลายอย่างเพื่อตรวจสอบผลที่มีต่อการกำหนดเบต้า-ไซโคลเด็กซ์ตรินในสูตรอิทราโคนาโซลแบบฉีดได้
จากการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการ ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าวิธีการระบุเบต้า-ไซโคลเด็กซ์ตรินในไอทราโคนาโซลแบบฉีดนั้นมีความเฉพาะเจาะจง โดยมีขีดจำกัดในการตรวจจับและการหาปริมาณที่ตรงตามข้อกำหนด โดยแสดงความเป็นเส้นตรงที่ดี และมีความแม่นยำสูง วิธีการนี้เป็นไปได้ โดยเป็นข้อมูลอ้างอิงในการหาปริมาณเบตา-ไซโคลเด็กซ์ตรินในไอทราโคนาโซลแบบฉีด การทดสอบปัจจัยเผยให้เห็นการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในปริมาณเบตา-ไซโคลเด็กซ์ตรินที่อุณหภูมิสูง ซึ่งบ่งชี้ว่าบริษัทต่างๆ ควรใส่ใจกับการเปลี่ยนแปลงของอุณหภูมิในระหว่างกระบวนการผลิตและการเก็บรักษา
